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上肢医用外固定支具

    产品名称: 上肢医用外固定支具 Upper Limb Orthotics
    注册/备案号: 国械备20170269号
    注册/备案单位: Ossur hf.
    批准日期: 2017-04-13
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170269号
    【备案人名称】Ossur hf.
    【备案人注册地址】Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland
    【生产地址】Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland
    【代理人名称】奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室
    【产品名称】上肢医用外固定支具 Upper Limb Orthotics
    【型号规格】见产品型号(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491985004526.docx)
    【产品描述】包括肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供,可重复使用。
    【预期用途】肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。
    【备注】肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-04-13
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“奥索股份有限公司”;代理人注册地址由“上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室”变更时间2019年05月31日

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