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房间隔穿刺鞘商品名

    产品名称: 房间隔穿刺鞘(商品名:Fast-Cath)Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770625号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.16
    有效期: 2015-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4140-2010《房间隔穿刺鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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