一次性使用无菌导尿管

产品名称： 一次性使用无菌导尿管Foleys Catheter (Silicone) 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第2661398号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.04.25 有效期： 2015-04-24 变更日期： 2014.08.18 产品介绍： 【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd 【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia 【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导尿管基本上由2腔或3腔的(近端)锥形接口、管身、充注阀和(远端)留置球囊组成。球囊容量以毫升为单位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米为单位,标示在每个导尿管的腔道上。根据导尿管尖端形状不同分为圆柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范围介于6到26Ch./Fr.之间,长度为24到42厘米不等。 【适用范围】一次性使用无菌导尿管适用于常规的经尿道膀胱引流,也适用于常规的术后经尿道引流和膀胱冲洗。 【生产国或地区（中文）】马来西亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 0843-2011《一次性使用无菌导尿管》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】规格型号变更。生产者地址和生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,KamuntingPerak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2661398号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661398号(更)”,原证自发证之日起作废。