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59家药企获准延续GMP证书

发布药品证书有效期延续信息第二十五期，家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其证书有效期按规定予以延续。按照《关于贯彻实施药品生产质量管理规范年修订的通知》国食药监安号《关于药品证书延续有关事宜的通知》食药监办安函号要求，成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司等家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其证书有效期按规定予以延续。现将相关企业证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日

2015/2/5 13:54:45



两部门发文：建设医联体不得变相取消、合并中医医院

据国家中医药管理局网站消息，国家中医药管理局和国家卫健委日前联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提出，推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，在医联体建设过程中，不得变相地取消合并中医医院，不得改变其功能定位，不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。《通知》提到，鼓励县级中医医院牵头组建紧密型医疗卫生共同体，整体提升县域中医药服务能力。县域医共体成员单位所覆盖的患者可自由选择就医，鼓励不同医共体之间共享医学检验影像心电病理诊断消毒供应物流配送等中

2019/7/30 9:17:11



50亿化痰选手，首家过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计品种品规通过视同通过一致性评价，其中个品种决出首家过评，分别是扬子江的注射用维库溴铵（补充申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片（进口类）。过评品种明细如下（来源官网）扬子江注射用维库溴铵注射用维库溴铵是中效非去极化肌肉松弛药，有较强的肌肉松弛作用。其持续时间较短，恢复快，且不引起支气管痉挛和血压下降，对心血管系统几乎无影响。临床上主要与全麻药合用，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛，适用于各种手术。目前国内获批生产注射用维库溴铵的厂商还有家，包

2022/6/4 13:20:18



国家药监局关于芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药的公告（2021年第115号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，芦荟珍珠胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自

2021/9/28 16:06:08



医药工业发展规划指南：定八大目标 指明药物重点开发方向

月日，工信部国家发改委科学技术部商务部国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局部门联合发布《医药工业发展规划指南》（下称《规划指南》）。《规划指南》主要从个方面为“十三五”期间医药工业的发展设定目标行业规模主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于，占工业经济的比重显著提高。技术创新企业研发投入持续增加，到年，全行业规模以上企业研发投入强度达到以上。创新质量明显提高，新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破。产品质量药品医疗器械质量标准提高，各环节质

2016/11/8 9:35:33



新版医保目录是如何鼓励新药创新的

关于这次医保目录调整，近日中国医疗保险（）采访了中国医药创新促进会的宋瑞霖会长和中山大学医药经济研究所宣建伟所长。两位专家重点介绍了对医药产业影响深远的三步棋一是对创新药的空前重视；二是引入药物经济学的尝试；三是动态调整政策的启动。专家讲的深入浅出，高屋建瓴。从中不难看出，政府部门在处理与市场关系上能力的提升，体现了政府角色定位由行政管理向社会治理的转变。笔者认为，这是本次医保目录调整最大的亮点。支持创新释放市场活力“政策鼓励创新，释放市场需求；创新得到市场回报，企业更加注重创新；患者得到更好治

2017/3/7 9:48:13