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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153222305 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.20 |
有效期: |
2020-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GEO Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】光州广域市北区高新技术小路38号路20-10(月出洞) 【生产地址】Manufacturer1:20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju; Manufacturer2:6,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju 【代理人名称】上海高乐博眼镜有限公司 【代理人住所】上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室 【型号、规格】1-DAY EYENIQ 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、Phosphorylcholine 、1,3-Divinyltetramethylsiloxane 、EGDMA、AIBN、2-(4-Benzoyl-3-hydroxyphenoxy)ethylacrylate及着色剂聚合而成,镜片着色分:单色(黑、灰、绿、紫、棕、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:48%,折射率:1.418,透氧系数:12×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:12×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:0.00D~-9.50D,可见光透过率≥95%。抗紫外线性能见附件。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】适用于无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【变更情况】2016-03-21 “代理人住所:上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室”变更为“代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”。2017-01-13 生产地址增加:Manufacturer3:7,Cheomdannyeonsin-ro 398beon-gil, Buk-gu, Gwangju。
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