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抗核抗体谱检测试剂盒欧蒙印迹法

    产品名称: 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE ANA Profile (IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400470号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31,Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】DL 1590-1601-1G、DL 1590-6401-1G、DL1590-1601-2G、DL 1590-6401-2G、DL 1590-1601-3G、DL1590-6401-3G、DL 1590-1601-8G、DL 1590-6401-8G、DL1590-1601-15G、DL 1590-6401-15G、DL1590-1601-16G、DL 1590-6401-16G、DL1590-1601-17G、DL 1590-6401-17G、DL1590-1601-18G、DL 1590-6401-18G
    【结构及组成】包被抗原的检测膜条,抗原包括:nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMAM2,阳性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,底物液,温育盘,产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冷冻,未开封前,试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3668-2010

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