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抗核抗体谱检测试剂盒欧蒙印迹法
产品名称: |
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE ANA Profile (IgG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403693号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.30 |
有效期: |
2019-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany 【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【型号、规格】DL 1590-1601-1 G:16人份/盒、DL1590-6401-1 G:64人份/盒、DL 1590-1601-2 G:16人份/盒、DL 1590-6401-2 G:64人份/盒、DL 1590-1601-3G:16人份/盒、DL 1590-6401-3 G:64人份/盒、DL1590-1601-8 G:16人份/盒、DL 1590-6401-8 G:64人份/盒、DL 1590-1601-15 G:16人份/盒、DL 1590-6401-15G:64人份/盒、DL 1590-1601-16 G:16人份/盒、DL1590-6401-16 G:64人份/盒、DL 1590-1601-17 G:16人份/盒、DL 1590-6401-17 G:64人份/盒、DL1590-1601-18 G:16人份/盒、DL 1590-6401-18 G:64人份/盒。 【结构及组成】包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液,试剂盒中还包含温育盘。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4338-2014
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