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总局关于1个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第170号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织开展了年第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现德国申请的人类淋巴细胞病毒型抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（受理号进）在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验存在真实性问题。现将该注册申请项目的主要问题和处理决定公告如下一检查结果在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验中，部分临床试验用样本重复使用有例阳性试验样本（）为使用同一患者（病例号）在年月日采集的样本；有例阳性试验样本为个患者（病例号）分别在不同日期采集次的样本；有例阴性试验样本（）为使

2016/10/26 17:04:01



药企如何做好医药招商

伴随着市场竞争日趋激烈，这对于一些中小医药企业要想要做好医药招商来说，可谓是难上加难。其实，造成如今这样的局面和中小医药企业自身的因素是分不开的。企业内部最基本最核心的工程就是做好药品招商。那么，如何才能做好药品招商呢药企要想做好药品招商就要把这个摆在企业整体战略位置，将每个环节都紧密的配合在一起，这样才能够让招商发挥出最大的效果。药品招商的每一个环节一定要深化，并细化到每个流程和步骤。作为一个优秀的医药企业，就要根据经销商和消费者的需求来打造自身的产品，经销商的需求就是消费者需求的风向标。药企

2014/4/9 10:21:39



国产PD-1或明年上市 信达生物赴港IPO能否解“破发魔咒”?

信达生物今日（月日）起在香港公开招股，预计月日挂牌上市，将成为第四家在港上市的未盈利生物医药公司。同日，信达生物宣布其自主开发的重组全人源抗细胞毒淋巴细胞相关抗原（）单克隆抗体（研发代号），期临床研究已经完成首例患者给药。抗体顺利上市可提振信心按照计划，信达生物此次将发行约亿股，相当于上市后总流通股本，其中香港公开发行比例约，国际配售比例为。其中，上市集资金额的用于核心产品的临床试验注册备案及计划的商业化推出，用于其他管线候选药物，则用作营运资金及一般公司用途。自港股市场允许尚未盈利的生物科技公

2018/10/19 14:14:48



医保控费升级 医疗IT企业迎来发展契机

《全国医院医疗保险服务规范》近日发布，全面宣告从医院层面抓起的医保精细化管理工作全面拉开。相应地，以卫宁软件万达信息海虹控股东华软件为代表的医疗公司的医保控费业务开展也拉开序幕。如卫宁软件先是重庆分公司加强位于川渝地区的医疗社保业务的布局力度，随后又拿下山西省医保中心省级医保控费平台建设合同。医院主动控费医院以往对医保基金的管理态度相对被动，随着《规范》落地，过去迫于医保管理部门要求而被动控费的医院，将转变态度积极主动进行医保控费。《规范》首次明确地将医保管理提高到医院行政管理的高度，要求定点医

2015/1/23 9:13:28



超345家大型医院 医药大检查（附名单）

海南省发文，医疗机构被监控月日，海南省医疗保障局印发《海南省医药价格综合监管评价服务工作方案》，意在建立医药价格监测预警分析体系，真正挤压药品（医用耗材）价格虚高空间，确保药品（医用耗材）供应和配送及时到位临床安全有效。监管评价对象为全省各级医疗卫生机构，在省平台挂网的药品（医用耗材）生产企业经营企业。按照采购规则要求，将在海南省医药集中采购平台挂网采购（包括集中招标中标国家定点生产国家及省谈判和集中采购挂网采购等方式）的药品（医用耗材）纳入监测内容，对药品（医用耗材）的挂网撤网采购配送使用和回

2020/10/13 9:05:07



中华医学会眼科学分会设立“兴齐奖学金”

近日，中华医学会眼科学分会与沈阳兴齐制药有限公司就继续教育奖学金合作在北京举行签字仪式，这标志着“兴齐奖学金”成立。中华医学会副会长刘雁飞介绍说，“兴齐奖学金”是一个专门为眼科医师提供继续教育的项目，旨在推动中国眼科学界内部的交流与协作，鼓励广大中青年眼科医师深入钻研，不断创新，实现眼科医师整体水平的提升，共同促进眼科医学事业的进一步发展。中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授说，中华医学会眼科分会将利用学术骨干众多的有利条件，聘请专家讲课，同时进行眼科技能作培训，使参加学习的全国眼科医师，特别是

2010/10/8 15:16:58