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心肺功能五项联检测试板荧光免疫法

    产品名称: 心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法)Triage Profiler S.O.B. Panel
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401586号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosite Incorporated
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121,USA
    【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】【主要组成成分】荧光标记的抗体:抗CK-MB的鼠单克隆抗体,抗肌红蛋白的鼠单克隆抗体,抗肌钙蛋白I的鼠单克隆抗体,抗BNP的鼠单克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体;固定于固相上的抗体:抗CK-MB的鼠多克隆抗体,抗肌红蛋白的鼠多克隆抗体,抗肌钙蛋白I的羊多克隆抗体,抗BNP的鼠多克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体;荧光染料;固相载体;稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽(BNP)和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0543-2010

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