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心肺功能五项联检测试板荧光免疫法
产品名称: |
心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法)Triage Profiler S.O.B. Panel |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401586号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.11 |
有效期: |
2015-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosite Incorporated 【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121,USA 【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】25人份/盒 【结构及组成】【主要组成成分】荧光标记的抗体:抗CK-MB的鼠单克隆抗体,抗肌红蛋白的鼠单克隆抗体,抗肌钙蛋白I的鼠单克隆抗体,抗BNP的鼠单克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体;固定于固相上的抗体:抗CK-MB的鼠多克隆抗体,抗肌红蛋白的鼠多克隆抗体,抗肌钙蛋白I的羊多克隆抗体,抗BNP的鼠多克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体;荧光染料;固相载体;稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽(BNP)和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0543-2010
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