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酮体检测条干化学法

    产品名称: 酮体检测条(干化学法)PTS PANELS Ketone Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402810号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polymer Technology Systems,Inc.
    【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
    【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
    【代理人名称】上海迈普瑞生物科技有限公司
    【型号、规格】25人份/盒;6人份/盒
    【结构及组成】酮体检测条:NDA(酵母菌),四唑盐,黄递酶(嗜热脂肪芽孢杆菌),β-羟基丁酸脱氢酶;MEMo记忆芯片;说明书。产品有效期:20-30℃,70周附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3025-2013

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