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骨水泥型髋关节假体组件骨水泥型髋关节假体组件
产品名称: |
骨水泥型髋关节假体组件Centrament Hip System, cemented骨水泥型髋关节假体组件Centrament Hip System, cemented |
注册/备案号: |
国械注进20183461978 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-28 |
有效期: |
2023-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼、股骨柄及中置器。髋臼材料为符合ISO 5834-2标准的1型超高分子量聚乙烯;股骨柄材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金;中置器材料为符合ISO 5833的PMMA。灭菌包装。 【适用范围】与企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括髋臼、股骨柄及中置器。髋臼材料为符合ISO 5834-2标准的1型超高分子量聚乙烯;股骨柄材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金;中置器材料为符合ISO 5833的PMMA。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464742号
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