腔静脉滤器及其导引系统(商品名:VenaTech LP)Permanent vena cava filters and introducer systems
注册/备案号:
国食药监械(进)字2011第3771076号
注册/备案单位:
批准日期:
2011.03.30
有效期:
2015-03-29
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】B.BRAUN MEDICAL 【注册人住所】204 avenue du Maréchal Juin - 92107 BOULOGNE CEDEX FRA 【生产地址】30 avenue des Temps Modernes - 86361 CHASSENENEUIL POITOU FRA 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】04435125 【结构及组成】该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO 5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0488-2011《腔静脉滤器及其导引系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司