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口腔射线机商品名
产品名称: |
口腔X射线机(商品名:Veraviewepocs)X-ray Unit for oral cavity |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2301311号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】京都市伏见区东浜南町680番地 【生产地址】京都市伏见区东浜南町680番地 【代理人名称】江苏添福产品服务有限公司北京分公司 【型号、规格】X550;类型 EX-2; 【结构及组成】产品由立柱、悬臂(X射线管组件、操作面板、检测器)、升降体、头颅标准定位摄影装置、颌托、侧头部固定靠、患者保护环、底座、控制盒,计算机以及显示器组成。其中检测器有4种:CFPC700(平板检测器,用于全景、CT摄影);CFPC1200(平板检测器,用于CT摄影)注:摄影范围较CFPC700大;CDCP700(CCD图象传感器,用于全景、头颅标准定位摄影);XDPC700(CCD图象传感器,用于全景摄影).依据操作面板版本不同及检测器的不同分为3个配置.Veraviewepocs 2D\Veraviewepocs3D\Veraviewepocs 3De;其中Veraviewepocs 2D操作面板为2D版本, 检测器为XDPC700,CDCP700两种,不具有CT摄影模式.Veraviewepocs 3D操作面板为3D版本,包含4种检测器,带有CT图像功能;Veraviewepocs 3De操作面板为3De版本, 检测器为CFPC700,CDCP700两种,具有CT摄影模式。 【适用范围】用于牙齿,颌骨,颞下颌关节牙科疾病的X线检查、诊断,以及头颅X射线X线检查、诊断。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社森田制作所 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0498-2011《口腔X射线机》 【售后服务机构】森田医疗器械(上海)有限公司 【备注】1、本证中产品于注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”中产品商品名及型号相同,配置不同。2、本产品配置Veraviewepocs 2D与注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”产品的区别在于:成像功能不同。Veraviewepocs 2D不具有linear scan 功能及scanogram功能。
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