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叶酸测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Folate Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400507号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2012.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland 【生产地址】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland 【型号、规格】1×100 测试/盒;1×500测试/盒 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 3918-2010 【备注】变更内容:1、注册代理人由“瑞士雅培制药有限公司北京办事处”变更为“雅培贸易(上海)有限公司北京分公司” 2、标准及说明书中内容变更,详见标准和说明书对比表。3、产品有效期由12个月变更为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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