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叶酸测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Folate Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400507号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland 【生产地址】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 500测试/盒 【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶)叶酸结合蛋白抗体(小鼠、单克隆)包被的结合(亲和)了叶酸结合蛋白(牛)的微粒子,储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白和公山羊)的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。 结合物:1瓶(29.0 mL/100测试瓶;29.0 mL/500测试瓶)吖啶酯标记的蝶酸(PTA)结合物,储存于含有蛋白稳定剂(猪)的MES缓冲液中。最低浓度:4 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。 专用稀释液:1瓶(5.7mL/100测试瓶; 25.3mL/500测试瓶)叶酸专用稀释液,含有硼酸缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。 预处理试剂1: 1瓶(50.2mL/100测试瓶; 50.2 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂1,含有氢氧化钾。预处理试剂2: 1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶)叶酸预处理试剂2,含有二硫苏糖醇(DTT),储存于添加了EDTA的醋酸缓冲液中。 样本稀释液:1瓶(5.5 mL/100测试瓶; 25.9 mL/500测试瓶)叶酸样本稀释液,储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 叶酸手工稀释液 手工稀释液:1瓶(4 mL),储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的TRIS缓冲液中。 红细胞叶酸裂解稀释液 红细胞叶酸裂解稀释液:1瓶(12.5 mL)红细胞叶酸裂解稀释液(L2),含有柠檬酸以及盐酸胍。防腐剂:抗菌剂。 叶酸裂解液 叶酸裂解液:4瓶(285-385mg/瓶)叶酸裂解液(L1),含有抗坏血酸以及盐酸胍。产品有效期:储存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法,在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 3918-2010
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