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股骨柄组件商品名

    产品名称: 股骨柄组件 (商品名:Bi-Metric)Bi-Metric Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460304号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品基体材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨柄按结构形式可分带肩托和无肩托两种。表面带有微孔表面Ti6Al4V钛合金涂层或微孔表面Ti6Al4V钛合金加羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型组件,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4213-2010 《股骨柄组件》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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