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一次性使用留置针透析用留置針

    产品名称: 一次性使用留置针透析用留置針
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3150883号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co.KG
    【注册人住所】東京都文京区湯島一丁目13番2号
    【生产地址】〒883-0062宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
    【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司
    【型号、规格】SP502-16(25),SP502-16(33),SP502-17(25),SP502-17(33),SP502-18(25),SP502-18(33)
    【结构及组成】本产品由外导管组件(导管、导管夹、夹持软管、连接器、橡胶连接器)、内针管组件(针管、针座、过滤连接器)、排气接头和保护套组成。本产品为环氧乙烷灭菌产品,灭菌有效期为三年,一次性使用。
    【适用范围】本产品主要用于血管穿刺,与血路连接,以进行血液透析。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】東鄉メデイキツト株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 8354-2013《一次性使用留置针》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

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