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耗材试剂采购，排除限制竞争政策被叫停！

日前，河南省濮阳市卫计委发布通知，就该市高值医用耗材普通医用耗材和体外诊断试剂挂网采购的配送管理规定进行变更，直接叫停了此前涉嫌妨碍限制竞争的条款。去年底，濮阳市曾出台《关于濮阳市医疗卫生机构实行医用耗材挂网采购（试行）的通知》（以下简称“旧版《通知》”），决定对该市县级及以上公立医疗机构医保定点非公立医疗机构所需医用耗材全部实行挂网采购。该市决定挂网采购的医用耗材，既有十大类高值耗材，也有普通耗材以及体外诊断试剂。值得注意的是，在旧版《通知》中，针对医用耗材的配送管理工作，明确规定为“流通企业

2018/6/12 9:58:59



四川省改革药械审评审批制度 加快创新药审评审批

近日省政府出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（以下简称《意见》），将严格执行仿制药审评审批标准提高和药品注册分类调整政策，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。此举意在全面提高我省审评审批药品医疗器械的有效性安全性和质量可控性，建立更加科学高效更加公平正义更加可持续的药品医疗器械审评审批运行体系。《意见》提出，将加快创新药审评审批，开启绿色通道，加快审评审批防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病的创新药，临床急需新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境

2016/1/22 8:58:54



医药代表，多省迎来严查！

四川省药监局近日召开省药品上市许可持有人警示教育会，药品生产监管处各检查分局省审评中心省检查中心相关负责人，省内证企业代表等余人参加会议。省局党组成员副局长周全出席会议并讲话。周全强调，一是药品上市许可持有人要进一步提高思想认识，认清持有人委托生产药品安全形势。二是委托生产药品上市许可持有人应增强责任意识，全面提升质量管理水平和风险防控能力。三是持续强化监管职责，不断提高科学监管效能。四是结合近期医药领域腐败问题集中整治工作，要求持有人加强医药代表管理。目前针对医药代表的严管，多地药监局提出了多

2023/11/15 10:25:52



华东医药阿卡波糖片获得美国 FDA 批准文号

今天，华东医药发布公告该，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司向美国申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获得批准。阿卡波糖是一种糖苷酶抑制剂，原研厂家为德国拜耳医药，年在德国上市，年在中国批准注册上市，年获得美国批准并上市。阿卡波糖作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。阿卡波糖片目前为中美华东糖尿病领域重要品种，年阿卡波糖制剂产品全球销售额为亿美元。中

2020/9/2 8:52:59



综合治疗慢性伤口

根据统计，造成慢性伤口的原因有很多，按照比例大小依次为糖尿病外伤医院性溃疡压疮烧伤恶性肿瘤肿瘤静脉性溃疡动脉性溃疡等等。积极治疗五十六天以上而无法愈合的伤口，被称为慢性创面。一旦处理不好，以后将很难愈合。据小编了解，有些伤口看上去同其他普通伤口无异，但是可能会出现这种情况伤口结痂，但是掉痂后再结痂，一直反反复复，持续很长时间，有些患者甚至一年多都没好。造成这些状况可能是由于下肢静脉回流障碍造成的，检查往往发现伤口下有死骨，光检查会发现许多棒状钙化，正是这些异物导致伤口一直无法愈合。慢性伤口的治疗

2012/6/25 12:18:16



中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制

是强化研发还是提高仿制水平是专心国内市场还是开拓国际市场摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。今年春节后的第一个国务院常务会议上，推动医药产业创新升级成为重点内容。会议确定的四项推动措施中，第一条就是瞄准群众急需，加强原研药首仿药中药新型制剂高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤糖尿病心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。“中国的医药产业应该进入创新发展的阶段。”国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺

2016/3/1 9:33:00