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一次性使用留置针透析用留置針
产品名称: |
一次性使用留置针透析用留置針 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3150883号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co.KG 【注册人住所】東京都文京区湯島一丁目13番2号 【生产地址】〒883-0062宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6 【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司 【型号、规格】SP502-16(25),SP502-16(33),SP502-17(25),SP502-17(33),SP502-18(25),SP502-18(33) 【结构及组成】本产品由外导管组件(导管、导管夹、夹持软管、连接器、橡胶连接器)、内针管组件(针管、针座、过滤连接器)、排气接头和保护套组成。本产品为环氧乙烷灭菌产品,灭菌有效期为三年,一次性使用。 【适用范围】本产品主要用于血管穿刺,与血路连接,以进行血液透析。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】東鄉メデイキツト株式会社 【产品标准】YZB/JAP 8354-2013《一次性使用留置针》 【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。
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