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肌电诱发电位术中监测系统
产品名称: |
肌电/诱发电位/术中监测系统EMG and EP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2211391号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
2013.07.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Natus Neurology Incorporated 【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States 【生产地址】IDA Business Park Gort co. Galway Ireland 【代理人名称】康尔福盛香港有限公司北京代表处 【型号、规格】Medelec Synergy 【结构及组成】系统包含一台底座、病人端控制面板和2、5、10声道功放以及电脑系统。其中2通道模式用于肌电记录EMG(1通道)和神经传导NCS(1通道)。5通道模式用于肌电记录EMG(1通道)、神经传导NCS(1通道)和诱发电位EP(3通道)。10通道模式可用于术中监测肌电信号、诱发电位信号和运动诱发电位信号。肌电记录EMG(4通道)、诱发电位EP(3通道)、运动诱发电位MEP(3通道)。 【适用范围】该系统应用于人体神经生理信息的记录,肌电图及诱发电位的监测,及术中监测肌电及诱发电位,提供临床诊断治疗的依据。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1123-2011《肌电/诱发电位/术中监测系统》 【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司 【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2211391号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211391号(更)”,原证自发证之日起作废。
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