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一次性使用血液透析滤过器及配套管路

    产品名称: 一次性使用血液透析滤过器及配套管路Prisma M sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3450628号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.16
    有效期: 2015-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Industries
    【注册人住所】7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France
    【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Prisma M60 set;Prisma M100 set;Prisma M60 pre set;Prisma M100 pre set
    【结构及组成】本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、底盘及滤器托架以及预充液收集袋和废液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯;底盘及滤器托架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。
    【适用范围】Prisma配套配合Prisma控制单元用于连续液体管理和肾替代治疗。该系统适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷病人的治疗。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4463-2010 《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司

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