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微球蛋白定量测定试剂盒化学发光法

    产品名称: β2-微球蛋白定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r)β2-Microglobulin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401211号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期: 2013.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy
    【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0783-2011
    【备注】1.注册代理机构由"富源云隆管理咨询(北京)有效公司"变更为"索灵诊断医疗设备(上海)有限公司"。2.适用仪器由"LIAISON(r)化学发光分析仪"变更为"LIAISON(r)化学发光分析仪,LIAISON(r)XL全自动化学发光免疫分析仪"。3.产品说明书中主要组成成分由"磁微粒悬浮液;校准品,低浓度;校准品,高浓度;示踪物溶液;稀释液。"变更为"固相:含磁颗粒,用抗-人-β2微球蛋白多克隆兔抗体包被,0.09%叠氮化钠;校准品1(低浓度)和校准品2(高浓度):含人β2微球蛋白,0.09%叠氮化钠;结合物:含异鲁米诺标记的β2微球蛋白,0.09%叠氮化钠;稀释液:含0.09%叠氮化钠。"4.产品开瓶稳定性由2周变更为4周。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    通络止痛药酒

    通络止痛药酒
    药用玻璃瓶;450毫升/瓶/盒。
    国药准字Z20026044
    吉林高邈药业股份有限公司

    豨莶风湿片

    豨莶风湿片
    片芯重0.22g
    国药准字Z20054550
    吉林高邈药业股份有限公司

    胃安宁片

    胃安宁片
    片芯重0.26克
    国药准字Z20043969
    吉林高邈药业股份有限公司

    胃安宁片

    胃安宁片
    20片*2板
    国药准字Z20043969
    吉林高邈药业股份有限公司

    强力宁片

    强力宁片
    15片*3板
    国药准字Z22022075
    吉林高邈药业股份有限公司

    礞石滚痰片

    礞石滚痰片
    每片重0.32g
    国药准字Z20044251
    吉林高邈药业股份有限公司

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