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一次性使用无菌气管插管
| 产品名称： |
一次性使用无菌气管插管Tracheal Tube |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2661399号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.04.25 |
| 有效期： |
2015-04-24 |
| 变更日期： |
2012.09.03 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd.
【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】Rüsch一次性使用无菌气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。气管插管的组成:主要由导管,接头,套囊(有囊气管插管),充气导管(有囊气管插管),指示球囊(有囊气管插管)组成。配件有:导丝。气管插管材质为聚氯乙烯,套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯,接头及单项阀的材质为聚氯乙烯。防X 光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或无眼(Magill)型,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。
【适用范围】Rüsch一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入,临床上适用于术中或者急救时为患者建立呼吸通道。
【生产国或地区（中文）】马来西亚
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 0851-2011《一次性使用无菌气管插管》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【备注】生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”；注册证由"国食药监械(进)字2011第2661399号"变更为"国食药监械(进)字2011第2661399号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
