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髋关节假体组件商品名

    产品名称: 髋关节假体组件(商品名:Metha)Metha modular short stem prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461132号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼,髋臼包括外杯和内衬,组件式股骨柄包括颈部和柄部。组件式股骨柄颈部材料为锻造铬钴钼合金,整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金,内衬材料为为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层,股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0266-2011《髋关节假体组件》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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