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中央定调：医疗器械国产化破局在即！

月日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革年工作总结和年重点工作任务的通知国办发号。《通知》总结年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。在谈成绩的同时，又转而提出了年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。同时要求，从严控制公立医院床位规模建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新

2015/5/13 9:30:08



安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第41号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，安庆乘风制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录安徽省食品药品监督管理局年月日附表安徽省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体安庆乘风制药有限公司宋体安徽省岳西县长宁工业区宋体片剂颗粒剂糖浆剂口服溶液剂（含中药前处理提取）。宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体安徽省食品药品监督管

2013/12/24 12:00:01



注意：专家提醒女性要高度警惕乳腺癌

由于饮食和生活习惯的差异，过去国外（尤其是欧洲发达国家）女性易患的乳腺癌，近些年却悄悄转向侵袭中国女性。如何减少我国女性乳腺癌的发病率，哈尔滨医科大学专家在“乳腺癌的预防与治疗讲座”上对广大女性说，正常生育时间良好情绪调理和健康生活方式等均是减少此病发生的主要因素。中国抗癌协会理事黑龙江省抗癌协会乳腺专业委员会主任委员哈医大附属肿瘤医院副院长黑龙江省肿瘤研究所所长庞达教授介绍说，乳腺癌是发病率和死亡率最高的女性恶性肿瘤，年全球发病万人，年全球死亡万人，并且发病率还在上升过程中。过去年，在西方国家

2009/7/27 17:19:25



毕井泉在医疗器械审评审批制度改革专家座谈会上强调 提升医疗器械审评审批能力 推动产业健康发展

月日下午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉主持召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取位来自医疗器械领域的全国人大代表全国政协委员以及专家学者协会学会和企业代表的意见建议。会上，总局医疗器械注册司和器械审评中心负责人首先通报了医疗器械审评审批制度改革进展情况。改革开展以来，总局实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，推进医疗器械分类管理改革，建立医疗器械分类技术委员会，加快修订《医疗器械分类目录》，推进医疗器械标准制修订，强化医疗器械临床试验管理和监督抽查，及时公开医疗器械审评审批信息。

2016/12/19 23:47:01



医药代表潜伏医院变身药房工作人员

日前，又一起医疗回扣丑闻被曝光，网友“黑心的药贩子”在一家论坛贴出疑似医药公司内部资料，浙江金华丽水等地家医院余名医生涉嫌收受回扣。与此同时，国内享有盛名的湘雅医院，多名负责药品设备采购的工作人员被曝涉嫌商业贿赂记者调查发现，有些医院药剂科的工作人员，同时竟是一些医药公司“潜伏”在医院的“医药代表”。医药代表与医生成同事记者在湖南调查发现，湖南省娄底市一家大型医院药剂科的工作人员，同时竟是一些医药公司“潜伏”在医院的“医药代表”。过去医药代表与医生打交道，演变为医院内同事之间的利益输送，由医院内

2010/12/20 11:50:50



多款药品获批新适应症，百济神州PD-1单抗斩获第8个适应症！

国家药监局（）官网最新公示，多款药品获批新适应症！分别是百济神州的替雷利珠单抗诺华的奥马珠单抗罗氏的托珠单抗正大天晴的安罗替尼，其中替雷利珠单抗获批第个适应症获批，成为与恒瑞的卡瑞利珠单抗并列为国内获批适应症最多的单抗。百济神州替雷利珠单抗第个适应症获批，治疗食管鳞癌官网公示，百济神州单抗替雷利珠单抗（百泽安）新适应症获批上市。用于治疗既往经系统治疗后不可切除复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（）。替雷利珠单抗是一款人源化抗程序性死亡受体（）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的

2022/4/14 8:57:28