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2017全球在研新药分析 揭密企业研发储备竞争格局

根据最新数据，截至年月，全球在研新药数量为个，与年数据相比，同比增幅高达。如此巨大的研发阵容中，大型药企和小型药企分别扮演怎样的角色各自又有哪些优势和风险未来趋势又将如何演变大型药企主导地位并购成为生存发展法则根据目前报道的在研药物数量对业内企业进行排名，列出在研产品数量排名居前位的公司，即。可以看到，虽然企业还是相同的十家企业，但具体到单个企业，年的排名与年相比有较多变动。药企更替看点从年数据来看，排名居前五位的制药公司分别为诺华（）葛兰素史克（）辉瑞（）默沙东（）和强生（），在研药物数量分别

2017/5/27 9:09:27



江苏药企2.53亿美元向强生转让肝炎新药

本报讯记者查金忠通讯员白璐近日，江苏药企正大天晴药业集团与美国强生制药公司签署独家许可协议，将一款极具潜力的治疗肝炎肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。该药物处于临床前开发阶段，强生将在中国之外开发生产注册和商业化推广该药物。根据协议，强生将支付总额可达亿美元约亿元人民币的首付款和里程金及上市后的销售提成。正大天晴是国内肝病治疗领域的领跑者，该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒抗病毒口服药，通过激发病人自身免疫功能，产生对乙型病毒的清除效能。该项目启动于年，通过近年的艰

2016/1/18 9:11:23



国家食品药品监督管理总局关于山东威智百科药业有限公司药品GMP认证公告（2015年第157号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山东威智百科药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山东威智百科药业有限公司组织机构代码法定代表人魏彦君质量负责人郭继亮生产地址山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路号认证范围小容量注射剂（非最终灭菌，车间）现场检查员高

2015/8/11 14:00:01



滕佳材赴陕西召开食品安全法修订研讨会 并调研地方机构改革和乳品质量安全工作

年月日，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长带队赴陕西进行调研。在陕期间，滕佳材副局长听取了陕西省食品药品监管局关于推进机构改革和强化乳品安全监管的工作汇报，召开了食品安全法修订座谈会，深入市县乡村，考察了食品生产经营单位食品药品监督所食品药品检验所等单位，认真听取基层一线对食品安全监管工作的意见和建议。滕佳材副局长对陕西省和渭南市在食品药品监管体制改革探索中所取得成绩给予了充分肯定，并希望陕西省继续探索创新，为全国食品安全监管工作提供更多的实践经验。关于食品安全法修订，滕佳材副局长提出，要按照

2013/8/27 0:00:00



紧急避孕处方药ella获FDA批准上市

据中国医药报讯月日，美国食品药品管理局（）批准了药业生产的紧急避孕药（商品名为，为一种醋酸盐）在美国上市。该紧急避孕药片可在未采取措施的房事后小时内（天）服用。但它不适合作为常规避孕药使用。是黄体酮受体阻断剂拮抗剂，其主要作用是抑制或延迟女性排卵。年月，该产品在欧洲以品牌名称上市。年月，的生殖与健康专家咨询委员会讨论了该药。该委员会成员一致投票同意批准的上市申请，专家咨询委员会认为作为紧急避孕药，的上市申请提供了令人信服的有效性证据和充分的安全性信息。已完成的两个三期临床试验结果显示了的安全性和

2010/8/27 14:40:56



如何解决我国儿童药短缺问题？

儿童用药是个全球性的问题，虽然我国已告别药品短缺时代，但该如何解决儿童药创新药短缺问题近日，有记者独家对话国家食品药品监督管理局局长尹力，尹力就此问题作了分析。首先，儿童生理有特殊性，生长发育尚未完成。如婴儿吞咽功能发育不完善，就难以服用片剂，需要重新开发适合服用的如滴剂喷剂喷剂粉雾剂等剂型，这就需要企业做二次开发。然而我国在这方面对企业的引导和鼓励政策不够，企业对此也缺乏投入。另外，儿童用药的临床试验面临更多的伦理障碍。一些成人疾病如高血压糖尿病肥胖等慢性病及其并发症出现在儿童期，这些治疗药物

2013/1/11 15:20:48