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液体免疫学和蛋白质控品

    产品名称: 液体免疫学和蛋白质控品Liquichek Immunology Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400484号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1(6*1ml);水平2(6*1ml);水平3(6*1ml);水平1(6*3ml);水平2(6*3ml);水平3(6*3ml);3水平混合小包装(3*1ml),高中低3个水平,每个水平1瓶。
    【结构及组成】该产品为人源性血清,添加了血清蛋白、动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在-20到-70℃时,在有效期内可以一直保持稳定,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目列于产品包装内的说明书上,为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2140-2010

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