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液体免疫学和蛋白质控品
产品名称: |
液体免疫学和蛋白质控品Liquichek Immunology Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400484号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1(6*1ml);水平2(6*1ml);水平3(6*1ml);水平1(6*3ml);水平2(6*3ml);水平3(6*3ml);3水平混合小包装(3*1ml),高中低3个水平,每个水平1瓶。 【结构及组成】该产品为人源性血清,添加了血清蛋白、动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在-20到-70℃时,在有效期内可以一直保持稳定,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目列于产品包装内的说明书上,为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2140-2010
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