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肌钙蛋白检测板双抗夹心免疫法

    产品名称: 肌钙蛋白I检测板(双抗夹心免疫法)Troponin I Serum Test(Cassette)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400791号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alfa Scientific Designs,Inc.
    【注册人住所】12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA
    【生产地址】12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】25个检测板,检测板由包被有小鼠抗-cTnI抗体的胶体金酒红色结合垫及包含测试线(T)和质控线(C)的硝酸纤维膜组成。每个包装带有1个滴管。说明书。产品有效期:在15-30°C的环境中保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性检测人血清中的cTnI
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0125-2011

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