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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/5/19 16:40:01



儿科药红利？其实是艰难的突围战！

临床需求带动儿童药升量的两大引擎儿科看病有多难根据国家卫生计生委数据，我国目前有亿岁以下的儿童，占全国总人口的，随着全面二胎政策落地，预计新生儿数量将在未来几年呈递增态势，每年将新增新生儿约万万人。年，儿科门急诊人数达亿人次，占全部门急诊人数的。儿童医疗服务刚需强劲，但我国儿科服务的资源整体总量不足且配置结构不尽合理。儿童专科医院仅有家（其中公立医院家，私立医院家），仅占全国医疗机构的，且主要集中在东南大中城市，资源分布严重不均。儿科床位万张，仅占全国医院总床位数的，儿童医院病床使用率一直处于高

2016/4/13 9:15:50



白醋泡脚能治脚气，是偏方还是真有效？

脚气作为一种足部的皮肤疾病，听起来远远没有心脏大脑动脉或其他脏器的疾病那么吓人，但不论是男性还是女性都难以逃过。生活中的很多人都会得脚气，但是却不知如何治脚气，然而小小的脚气脚气如果拖着不处理或以不当的治疗方式敷衍了事，也许会引起始料未及的严重后果。大家都听说过用白醋泡脚可以去脚气，那么这个说法可信吗白醋泡脚真的可以治脚气吗让我们听听专家怎么说。通过用白醋泡脚的方式去脚气是有一定作用的，但只适用于那些脚气情况比较轻的患者。对于情况严重者还是需要及时就医，按照医嘱用药。脚气是由于致病性真菌感染而引

2020/4/17 8:49:04



辽宁预警：42个药品因原料药压力无法正常供应！

药品，辽宁断供。采购不到原料药，药品停产月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省易短缺药品年第号预警预报的通知》。通知表明，年月份辽宁省共上报药品短缺信息条。经过汇总甄别，个药品在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台上能够正常供应。对个不能正常供应配送的药品启动了调查程序。经核实调查，有个药品由于原料企业生产线改造等原因而造成产能不足；个药品由于采购不到原料而停产。还有个药品，以原料药价格上涨中标价格低为由不能正常供应，这一类暂且不说。个药品断供，原料药是主因共计个药品，因为原料药等原因，不

2018/7/24 11:10:24



吃药治病如何停药有学问

有病吃药，病愈停药，似乎是众所周知的道理。因为用药的目的是为了防病治病，当达到药到病除的效果后，一般均应及时停药。如果长期使用某些药物，该停不停可引起或加重药物的毒副作用，尤其是许多药源性疾病和药物不良反应的发生，大都与持续用药时间过长有关。但无论吃药，还是停药，都不能一概而论，有些药物长期服用后，会使人体某些功能发生改变，如果病已痊愈骤然停药，往往会使“旧病复发”甚至出现原来没有的新症状严重者可危及生命。这些现象，是医生和患者都不愿意看到的结果。临床发现，吗啡类巴比妥类等作用于中枢神经系统的药

2012/5/21 15:52:09



生物医药行业整体毛利率下降1.79％，收入结构变化明显！为何？

年生物制品医疗服务医疗器械板块维持较好景气度，医药商业板块明显好转，化学制剂中药持续承压。根据山西证券研究报告显示，生物制品上市公司年营业收入增速为，净利润增速为，扣非后净利润增速为，行业持续高速增长。盈利能力方面，生物医药行业整体毛利率下降，主要是部分企业收入结构变化所致，如智飞生物代理疫苗占比增加，净利率基本维持稳定销售费用率同比下降个百分点，管理费用率及财务费用率维持稳定。毫无疑问生物制药产业仍是目前医药产业中发展最快活力最强技术壁垒最高的领域之一，根据目前医药行业各个子行业增速，可以大胆

2020/7/7 9:25:36