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二聚体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401518号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:1×15mL,试剂3:1×15mL;4×50tests;100tests
    【结构及组成】试剂1 TRIS/HCl缓冲液; 防腐剂(液体) 试剂3 包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒;防腐剂(液体)。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以免疫比浊法体外定量测定人类血浆中纤维蛋白降解物(D-二聚体和X-寡聚体)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1326-2011

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