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二聚体检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404854号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:1 x 15 mL, 试剂3:1 x 15 mL; 4 x 50测试; 100测试。 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液,250 mmol/L, pH 8.2; 防腐剂(液体)。 试剂3:包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒,0.12%;防腐剂(液体)。产品有效期:2~8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解物D-二聚体和X-寡聚体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5219-2014
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