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糖化血红蛋白检测试剂盒高压液相免疫荧光色谱法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法)Quo-Test A1C; Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400225号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Quotient Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE
    【生产地址】Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom
    【代理人名称】上海奥普医疗器械有限公司
    【型号、规格】15人份/盒
    【结构及组成】检测芯片、样本采集器、1个定标信息卡、1个简便使用手册、1个使用说明书。产品有效期:保存于 2至 8℃ ,有效期:9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测全血(指血或静脉血)中的糖化血红蛋白含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 3215-2010

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