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分枝杆菌培养管

    产品名称: 分枝杆菌培养管BBLTMMGITTM Mycobacteria Growth Indicator Tube 4ml
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400811号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
    【生产地址】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】4ml/支,25支/盒,100支/盒
    【结构及组成】产品组成:BBL MGIT 分枝杆菌4ml培养管内包含:110l荧光指示剂和4ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。产品有效期:保存于2-25℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】BBL MGIT 分枝杆菌培养管4ml与BBL MGIT OADC营养添加剂和BBL MGIT PANTA 杂菌抑制剂一起用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0180-2011

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