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又有两个创新医械进入CFDA审批快车道

月日，医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》。公示显示，创新医疗器械审查办公室在组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查之后，拟同意下面两个产品进入特别审批程序产品名称正电子发射及射线计算机断层成像装置申请人明峰医疗系统股份有限公司产品名称无张力尿失禁悬吊系统申请人深圳迈普再生医学科技有限公司目前，两个申请项目正在公示之中，公示时间为年月日至年月日。如此，今年内已经先后有个创新医疗器械进入了的审批快车道。其中月份发布了个产品，月份发布了个产品。而这些产

2016/5/5 9:07:42



CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入年，以号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是年的热点，有消息称，元旦前后，将发布关于放开网售处方药处方药，但是，现在看这个消息并未得到落实。现在又重提全部药品入网，显然是基于药品网络销售“无边界”监管的需要。有了电子监管码，从生产到流通，所有药品流向可以一目了然。有了电子监管码，药监局可以不用那么担心了。公告称，在年月日前，境内药品制剂生产企业进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印贴统一标识的中国药品电子监管码。而所有药

2015/1/15 15:34:15



这个药大涨193.19％！齐鲁抢首仿！

年月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，齐鲁制药以仿制类报产的马昔腾坦片获得受理。（来源国家药品监督管理局药品审评中心）马昔腾坦片（又称马西替坦，），是首个获批用于肺动脉高压（）的口服制剂。肺动脉高压（，）是一种由遗传缺陷心肺疾病或病毒感染感染等多种原因引起的严重致死性心血管疾病，其主要病理学特征表现为肺血管内膜增殖伴炎症反应和肺小动脉的异位平滑肌覆盖。这些异常的血管重构现象会导致肺血管壁增厚顺应性降低管腔进行性狭窄乃至闭塞，造成肺动脉压力显著升高（），继而发展为右心室肥厚和不可逆转

2022/12/30 12:33:51



又有一致性评价品种，集满三家！大批竞品危险了

月日，联邦制药披露公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的头孢头孢呋辛酯片（），已于年月日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内第家获批该产品一致性评价的生产企业。个品种，一致性评价集齐三家截至目前为止，已有个品种通过一致性评价的企业已达三家。品种具体名单以及其市场格局如下头孢呋辛酯片，国药集团致君（深圳）制药有限公司，成都倍特药业有限公司，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司原研厂家葛兰素史克年头孢呋辛酯片市场格局全国销售额亿元（来源米内网数据库）富马酸替诺福韦二吡呋酯

2018/8/24 10:37:51



萘敏维滴眼液品牌有哪些？哪个好？

萘敏维滴眼液品牌有哪些哪个好品牌名称马应龙美康通用名称萘敏维滴眼液批准文号国药准字适应症用于缓解眼睛疲劳结膜充血以及眼睛发痒等症状。用法用量滴眼，一次滴，一日次。产品规格瓶招商企业合力益康医药有限责任公司企业优势集十余年市场营销的药品经营经验整合多方资源，高起点，高端规划，蓄势而来。品牌定位，统一形象设计，倾力打造合力康独有的感观标识。产品结构好，致力于产品覆盖一线市场主流品类。严格市场区域保护，建立统一的价格体系，满足各环节合理利润大化。整合生产及营销资源，以多销换薄利，提供给伙伴大价格优势。

2023/11/15 10:33:32



安徽东盛抗病毒口服液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。安徽东盛抗病毒口服液说明书文字版药品名称通用名称抗病毒口服液商品名称东盛英文名称汉语拼音成份板蓝根石膏芦根生地黄郁金知母石菖蒲广藿香连翘。辅料为蜂蜜蔗糖羟莘甲酯羟苯乙脂。性状本品为棕红色液体；味辛微苦。功能主治清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒，流感。用法用量口服。一次毫升，一日次早饭前和午晚饭后各服一次，小儿酌减。不良反应尚不明确。禁忌孕妇哺乳期妇女禁用。注意事项忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。适用于风热感冒症见发热，微

2023/5/31 15:38:24