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甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(电化学发光法)Anti-HAV
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401507号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。R1:HAV抗原(灰盖)1瓶,10 mL:HAV抗原(人源)40 U/mL(罗氏单位);HEPESb缓冲液 50 mmol/L,pH 7.2;防腐剂。R2:生物素化的抗HAV抗体;Ru(bpy)32+ 标记的抗HAV抗体(黑盖),1瓶,10mL:生物素化抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.25 μg/mL;钌复合物标记的抗HAV单克隆抗体(小鼠)0.15 μg/mL;HEPES缓冲液50mmol/L, pH 7.2;防腐剂。Cal 1:阴性定标液1(白盖),2瓶(冻干品),1.0 mL/瓶:HAV抗体为阴性的人血清;防腐剂。Cal 2:阳性定标液2(黑盖),2瓶(冻干品),1.0 mL/瓶:含HAV抗体(人源)约46 IU/L的人血清;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1181-2011

招商信息

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