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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Enteer)Enteer Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773363号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ev3 Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
    【生产地址】4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】ENW-FX-014-300 ENW-SD-014-300 ENW-SF-014-300
    【结构及组成】Enteer导丝为直径0.014″的导丝,其远端末端带有不透射线的线圈,线圈可以协助在荧光镜导引下推入并回撤出血管,近端管身覆有聚四氟乙烯(PTFE)而远端管身的线圈部位覆有亲水性涂层。较窄的远端尖端可以协助对导丝进行控制。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Enteer导丝用于在经皮腔内血管成形术(PTA)过程中协助置入球囊扩张导管或其他血管内器械。本产品不适用于脑血管。如果将Enteer导丝作为Covidien外周系统的一部分使用,则该器械适用于在置入其他介入器械之前,在超出狭窄外周病变的部位对常规导丝进行管腔内置入(包括慢性完全闭塞性病变)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3466-2014《导丝(商品名:Enteer)》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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