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金属解剖型接骨板金属解剖型接骨板

    产品名称: 金属解剖型接骨板金属解剖型接骨板
    注册/备案号: 国械注进20153462238
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【注册人住所】广州市高新技术产业开发区科学城广州国际企业孵化器孵化楼D区D513号(邮寄地址:北京市海淀区高粱桥斜街中坤大厦617100044)
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品材料为ISO 5832-1的不锈钢和ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。钛质产品表面无着色。非灭菌包装
    【适用范围】该产品用于四肢干骺端骨折内固定
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为ISO 5832-1的不锈钢和ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。钛质产品表面无着色。非灭菌包装
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于四肢干骺端骨折内固定
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

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