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脂蛋白质控品

    产品名称: 脂蛋白(a)质控品N Lp(a) Control SY
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400458号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×0.5 mL
    【结构及组成】该质控品是源于人血清的冻干质控品。防腐剂:叠氮化钠(<0.1%)。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】脂蛋白 (a)质控品是分析用质控品,用于控制在BN* 系统上通过免疫散射比浊法测定人血清或血浆中脂蛋白 (a) 含量时的准确度和精密度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3553-2010

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