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浙江省出台完善全省食品药品安全应急预案管理制度

近日，浙江省食品药品监督管理局印发了关于加强食品药品安全应急预案管理工作的通知》，进一步明确了该省食品药品安全应急预案编制修订演练培训和宣传教育等工作要求，要求各地扎实开展以下五方面工作。一是充分认识应急预案管理工作的重要意义。加强组织领导，科学编制应急预案，积极稳妥应对处置突发事件，切实保障公众饮食用药安全。二是认真抓好应急预案管理知识的宣传教育。加强食品药品生产经营从业人员突发事件应急预案业务知识培训，提升从业人员遵守和执行应急预案的能力。三是切实加强应急演练和预案的制修订工作。要制订应急演

2015/11/19 16:55:01



大批获欧美批文药品，报一致性评价

日前，公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单引起了业界关注，名单中有个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（年第号）》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。有统计数据指出，截至目前国内上市药企中拥有较多国外获批产品的排头方阵包括了华海药业石药集团海正药业恒瑞医药等，前三家药企目前已有一

2018/6/19 11:01:53



陕西出台医疗器械生产企业分类分级监督管理细则

月日，记者从陕西省食品药品监管局获悉，我省日前出台了《陕西省医疗器械生产企业分类分级监督管理细则》，明确自年月日起，医疗器械生产企业如有涉嫌严重违法违规或近两年内发生重大产品质量事故等种情形之一的，省级或市级食药监管局应及时对企业组织进行检查。据了解，《细则》中明确的分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度医疗器械生产企业的质量管理水平，结合其他因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。其中，四级监管是对《国家重点监

2016/12/20 9:09:38



新政频出低价药逐渐摆脱招标竞价约束

药品招标一直都被看作是降低药价的良好策略，而对于进入医院的药品更是必须经过药品招投标，监管方试图利用招标中的竞价环节来压低药品入市价，不过理论的完好并不代表现实的完美，由于竞价环节的一刀切特性一些价格十分低廉的药品经过再行竞价以后明显价位偏低，很容易想到这必然会挫伤相关药企的生产积极性，而且就算是药企甘愿为了市场亏损生产，中间的流通商以及后续的医院药店也是不愿意接受这些过低的药品的，因为这些机构的生存依托就在于从药价中获得加成利益，现在药企都要以亏损价格来运营那后面的难道都要做公益机构吗。既是如

2013/11/29 17:31:53



东亚生物医药和健康产业合作对接交流会在苏州举行

为加强江苏省与东亚地区在生物医药和健康领域的合作，实现互利共赢和共同发展，日，由江苏省科技厅苏州市人民政府主办的东亚生物医药和健康产业合作对接交流会在苏州举办。江苏省委常委苏州市委书记许昆林在致辞中表示，生物医药是江苏重点发展的战略性新兴产业和先进制造业的集群之一。苏州市已集聚近家生物医药企业，年该市生物医药和健康企业实现营收超过亿元，制造业产值约亿元，连续多年保持以上的年增长速度。在中国生物医药产业园区排名中，苏州工业园区的产业创新能力和人才竞争力位列第一。许昆林说，今天的合作对接交流会上，个

2021/5/18 9:09:50



山东省食安办会同省公安厅开展打击食品药品违法犯罪保障“两节”饮食用药安全专项整治行动

为深入打击食品药品领域违法犯罪，全力维护广大群众元旦春节期间饮食用药安全，近日，山东省食品安全委员会办公室（省食品药品监督管理局）省公安厅联合印发《全省打击食品药品违法犯罪保障“两节”饮食用药安全专项整治行动方案》，确定自年月日起，至年月日止，在全省开展为期天的打击食品药品违法犯罪专项整治行动。本次专项整治行动以风险隐患多发高发的重点食品药品生产经营单位，商品集散地集贸市场药品使用单位餐饮服务单位为重点。坚持对“地沟油”“假劣乳制品”“假药”三类违法犯罪“零容忍”。严厉打击“黑作坊”“黑工厂”“

2013/12/18 12:00:01