糖化血红蛋白检测试剂盒高压液相免疫荧光色谱法商品名魁星号
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法)(商品名:魁星I号)Quo-Test A1C; Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400225号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.20 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
2012.07.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】Quotient Diagnostics Ltd 【注册人住所】Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE 【生产地址】Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom 【型号、规格】15人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 3215-2010 【备注】代理人及注册代理机构"上海奥普医疗器械有限公司"变更为"上海奥普即时检验技术有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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