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又一项医疗器械大改革，要全国推广了

又一项医疗器械的大改革，将全国推广了！这将影响到所有医械企业和医械人员。昨天（月日），国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。去年，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械

2018/11/13 15:42:17



睡眠不足危害多

研究表明，睡眠对健康有很大影响，睡眠不足不但应影响工作和生活，也更容易导致健康问题，还会引起肥胖等情况，下面给您说说睡眠不足的危害，以及如何改善睡眠。睡眠不足首先影响到大脑的正常运作，而大脑是神经的中枢系统，负责下达命令，当睡眠不足时大脑反应变慢，使的注意力记忆力判断能力警觉性推理能力专注性等都会下降，用通俗的话说就是人变笨了！睡眠不足的人还经常处在昏昏欲睡的状态，在这样的情况下更容易出现意外，所以睡眠不足也是引发交通事故的重要因素。由于失眠对神经系统的印象，常使人烦躁抑郁，情绪变化无常，也更容

2011/11/17 11:38:28



仅为进口药价7折 乙肝类国产仿制药来势汹汹

记者从近日在广州举行的第十四次全国病毒性肝炎及肝病会议上获悉，国产乙肝仿制药“和恩”恩替卡韦预计最快半年后上市，这种在国内外上市仅年多的乙肝新药即将国产化。我国每年用于治疗乙肝的总费用高达亿元，国产恩替卡韦开发成功将改变药物市场格局。据海南中和药业有限公司总经理叶小群介绍，该公司首家拿到恩替卡韦原料药生产批文，获得恩替卡韦分散片剂型的临床批件，预计最快可于年初上市，每片价格约为进口同类药的。乙肝致每年损失上千亿据统计，我国目前有乙肝病毒携带者万人，乙肝患者万人，是世界公认的乙肝大国。目前，国际医

2009/6/4 17:37:19



悦康药业明可欣注射用头孢呋辛钠说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。悦康药业明可欣注射用头孢呋辛钠说明书图片版暂无悦康药业明可欣注射用头孢呋辛钠说明书文字版暂无悦康药业明可欣注射用头孢呋辛钠外包装悦康药业明可欣注射用头孢呋辛钠生产厂家简介悦康药业以“产品产能产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽河南医药原料基地为基础，在北京广州合肥建立了不同的制剂生产基地。悦康药业以临床需求为导向，通过技术创新，不断提升药品质量标准，开发创新药物。公司相继组建了头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室心脑血管北京市工程

2023/2/22 10:31:24



浙江推进“最多跑一次”改革 医疗器械审批提速30％

月日，浙江省市场监管工作会议在杭州召开。记者从会上获悉，该省率先在全国建立创新医疗器械审批审评“绿色通道”，审批提速，医疗器械产品注册数突破个。年该省还将全面深化药械审评审批制度改革，推进“放管服”，提升“浙江制造”药品质量安全水平。据统计，年月至月，浙江省规模以上医药工业总产值亿元人民币，同比增长；实现利润和利税总额分别增长，高于该省工业面上和个百分点。在浙江省食品药品监管局局长朱志泉看来，浙江正处于食品医药产业发展和消费模式转型的“阵痛时期”，深化药械审评审批制度改革是顺应医药产业和健康需求

2017/1/23 8:59:22



康美药业“罚酒三杯”未剧终

具有讽刺性的戏剧在股市场再度上演。月日全国投资者保护宣传日前夜，中国证监会依法对康美药业亿元违法违规案作出处罚决定。证监会责令康美药业改正，给予警告，并处以万元罚款，对名责任人员处以万元至万元不等罚款，对名主要责任人采取年至终身证券市场禁入措施。涉案的相关中介机构涉嫌违法违规行为正在行政调查审理程序中。同时，证监会称已将康美药业及相关人员涉嫌犯罪行为移送司法机关。闹得资本市场满城风雨的“两康事件”（康美药业康得新涉嫌财务造假案）第一份正式处理结果落地。被证监会认定“有预谋有组织，长期系统实施财务

2020/5/23 9:26:50