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甲胎蛋白测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA Xpress(r) hAFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400211号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
    【生产地址】Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
    【代理人名称】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份试剂,72人份试剂
    【结构及组成】系列定标品、hAFP示踪剂、hAFP分析缓冲液、hAFP笔、特定批号的质控证书。产品有效期:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测孕妇血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)浓度
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 3717-2010

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