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血浆过滤器与管路配套
产品名称: |
血浆过滤器与管路配套Prisma TPE Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3451549号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Industries 【注册人住所】7,Avenue Lionel Terray,BP 126, 69883 Meyzieu Cedex,France 【生产地址】7,Avenue Lionel Terray,BP 126, 69883 Meyzieu Cedex,France 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Prisma TPE2000 set 【结构及组成】主要由血浆过滤器、管路、预冲液收集袋和废液袋组成。 【适用范围】该产品仅限与PRISMA控制单元一并在TPE疗法中使用,适用于血浆交换,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1240-2011《血浆过滤器与管路配套》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.22,“ 原注册证及其复核后的注册产品标准中没有载明代理人信息。”变更为“ 变更后代理人为:百特医疗用品贸易(上海)有限公司。”。
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