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血浆过滤器与管路配套

    产品名称: 血浆过滤器与管路配套Prisma TPE Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3451549号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Industries
    【注册人住所】7,Avenue Lionel Terray,BP 126, 69883 Meyzieu Cedex,France
    【生产地址】7,Avenue Lionel Terray,BP 126, 69883 Meyzieu Cedex,France
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Prisma TPE2000 set
    【结构及组成】主要由血浆过滤器、管路、预冲液收集袋和废液袋组成。
    【适用范围】该产品仅限与PRISMA控制单元一并在TPE疗法中使用,适用于血浆交换,因此适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1240-2011《血浆过滤器与管路配套》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.22,“ 原注册证及其复核后的注册产品标准中没有载明代理人信息。”变更为“ 变更后代理人为:百特医疗用品贸易(上海)有限公司。”。

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