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药品审批：特殊审评品种需要什么特质

《年度药品审评报告》原文指出，药品审评中心提出建议批准重要治疗领域的药品上市，并采取集中审评的方式，主要是基于两个方面的考虑一是该药品可为患者获得最新治疗手段提供可能性；二是该药品可为患者用药可及性提供重要保障。数据显示，年，在特殊审评通道集中完成的技术审评品种中，肿瘤治疗领域数量最多，为个品种。而在疫苗领域内分泌内分泌系统用药眼科用药消化系统用药心血管系统用药生殖系统用药麻醉与镇痛用药抗风湿风湿用药个领域中都分别仅有个品种。药品审评中心（）作为药品注册技术审评机构，主要负责对药品注册申请进行技

2015/3/25 14:31:41



技术或是中药更好的内在驱动力

从国内医药消费市场角度来说的话中医药是相当成功的，不仅在一般疾病治疗药物领域中占据既有地位同样也在特殊领域拥有一定份额，像一些肿瘤类疾病同样有着中成药的身影，在大多数国内患者的眼中中医药还是极为值得信赖的，也正是依靠这种市场的信赖中医药才能得以长久的存在并发展，而且近年来随着现代科技的进步中医药也适时的提出了改进的建议，将传统的中医药精华同现代的科技工艺进行结合，如此就能实现文化传承发展的目的。其中最具有成就的大概属于中成药，字面上理解其是一种中药制剂产品，比之以前的熬制中药的确有着极为明显的进

2014/3/4 18:50:16



价高质优的药品将包含在基本药物目录（其他部分）中

宋体价高质优的药品将包含在基本药物目录（其他部分）中宋体文宋体中投顾问宋体版的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用部分和其他部分，近日，卫生部公布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》，这部分里包含的都是一些价格低廉的药品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而价高质优的药品将包含在即将发不的基本药物目录（其他部分）当中。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次进入基本药物目录的药品遵循“防治必需安全有效价格合理使用方便中西并重保障基本临床首选和基层配备”等等

2009/8/21 16:58:38



依靠政策为医疗器械行业打开市场

起点低起步晚是我国很多行业的共有发展问题，能解决问题的依靠自身已经走出困境而无法解决问题的依然是深陷困境之中，其基本的生存都需要政策扶持。比如医疗器械行业现在就是只能依靠政策才能生存，至于发展那还是要看后来的走势如何，如果连生存都维持不下去了那所谓的发展也就没有谈及的必要了。当然这里说的主要是高端国产医疗器械，中低端医疗器械即便不需要政策也能获得非常滋润，但是未来跨国药企进入这一中低端领域其如何应付就看各自本事了。国内医疗器械企业在高端医疗器械医疗器械领域享受政策优惠依靠政策生存虽然说起来不太光

2013/6/27 11:23:13



针灸治疗疾病的原理

我的母亲是中医针灸医生，对针灸技艺的研究达到痴迷的程度，我虽然是个西医大夫，但从小到大耳濡目染，受其影响教化极深，长期以来，对针灸有着很浓厚的兴趣，也对它进行过一些较深入的研究和实践，今天在这里展示一点我对针灸基本认知。一中医的理论疏通经络疏通经络的作用就是可使淤阻的经络通畅而发挥其正常的生理作用，是针灸最基本最直接的治疗的作用。经络“内属于脏腑，外络于肢节”，运行气血是其主要的生理功能之一。经络不通，气血运行受阻，临床表现为疼痛麻木肿胀瘀斑等症状。针灸科选择相应的腧穴和针刺手法及三棱针点刺出血

2018/8/23 9:30:21



药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02