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脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统OASYS Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460757号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.08 |
有效期: |
2015-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZIMarticot,33610CestasFRA 【生产地址】ZI Marticot ,33610 CestasFRA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由骨螺钉(偏角度多轴松质骨螺钉、平角多轴螺钉)、矫形棒、横连接、棒连接器、螺塞组成。其中矫形棒材料采用纯钛或Ti6Al4V钛合金,系统其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颈椎后路疾病的治疗。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 0579-2011《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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