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髋关节假体系统商品名髋关节置换系统
产品名称: |
髋关节假体系统(商品名:Durom髋关节置换系统)Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460256号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为金属对金属形成关节面,包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。 【适用范围】金属髋臼为生物型假体,表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时,适用于表面髋关节置换;金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时,需与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3979-2010《髋关节假体系统(商品名:Durom髋关节置换系统)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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