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分枝杆菌用联合药敏试剂盒荧光法

    产品名称: 分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法)BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400891号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks,MD 21152 USA
    【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks,MD 21152 USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】40测试/包装
    【结构及组成】产品组成:含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各一瓶,和8瓶SIRE 添加剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性包括链霉素(STR),异烟肼(INH),利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四种抗生素。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0362-2011

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