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反式脂肪酸严重危害健康

人体内如果混有反式脂肪酸会降低正常脂肪酸代谢的速度，而这一点是否会严重影响妊娠期妇女的健康，这是人们最担心的。挪威斯堪的纳维亚大学的研究人员证明了反式脂肪酸同早产儿之间的密切关系。根据对个早产儿的调查研究表明，早产儿出生时的体重和反式脂肪酸的浓度成反比。反式脂肪酸含量越多，早产儿的体重就越低。这就意味着，孕妇吃含反式脂肪酸的食品越多，胎儿的发育就越迟缓。至今为止，说到有害物质一般都是有毒物质，只要除掉它的毒性即可。可是现在出现了一种没法单纯测量其毒性，却又在很大范围内具有危害的物质。而且在证明了

2012/2/28 15:55:14



美国：共享实验室为初创企业保驾护航

这非常令人激动，因为我们这里有许多处于创业初期的很酷的公司。千篇一律的窗户四四方方的砖块外观，这座位于主要街道的建筑，在世纪可能只是一个仓库或工厂。但这座美国坎布里奇市的地标建筑的历史并不仅仅是生产，还有创新。年，它成为的办公室。当时，担任的助手，也是他们在波士顿进行了人类历史上第一次长距离双向电话通话。世纪，这里成了偏振片之家，也是发明拍立得的实验室。现在，一个名为的非营利性机构占据了这个创业者摇篮。这个装饰一新的平方米的设施目前归麻省理工学院所有，并且租借给了生命科学“孵化器”。该机构主要致

2015/7/17 10:08:50



华润双鹤克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

月日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的克林霉素磷酸酯注射液注射液《药品补充申请批准通知书》通知书编号，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示抗菌抗菌活性。其作为临床常用抗生素抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者毒性较低的替代药如红霉素无法治疗的严重细菌感染感染。双鹤利民自年启动该药品的一致性评价工作，于年月日向国家药监局提交一致性评价申请，于年

2022/2/17 9:55:12



安徽省开展保健食品生产企业安全专项督查

近日，安徽省食品药品监督管理局下发《关于开展全省保健食品生产企业安全专项监督检查的通知》，部署开展保健食品生产企业安全专项监督检查。检查范围为全省辖区内所有获证保健食品生产企业。检查重点是保健食品生产企业涉及危险化学品储存运输及使用的全环节；涉及自主原料提取以及生产过程中产尘量大使用酒精等易燃易爆物的保健食品生产企业；生产工艺中存在高温高压等特殊安全要求的生产企业。通知要求，各市局要高度重视，督促保健食品生产企业全面开展安全生产自查，压实企业安全生产的主体责任；要坚持采取“四不两直”的方式，加大

2015/9/1 15:46:01



《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》解读

一制定背景年月，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，要求探索建立药品专利链接制度。年月，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于强化知识产权保护的意见》，再次提出探索建立药品专利链接制度。年月，第十三届全国人大常委会第二十二次会议通过关于修改《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）的决定。修正后的《专利法》第七十六条规定，药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，可以向人民法

2021/9/22 10:27:46



总局办公厅关于督促云南德华生物药业有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

云南省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对云南德华生物药业有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:31:01