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将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



胃癌治疗“十六字方针”！

手术为主胃癌治疗首选手术。除早期胃癌，淋巴结没有转移的，或小于公分隆起型的可做缩小手术，其余胃癌均应做根治性手术，外加淋巴结清扫。术后要注意病人的尿量和引流管。尿量多少可判断病人心肺功能。引流管好比一个哨兵，可检测伤口恢复情况，开完刀以后，如果有渗液渗血出来，吻合口出血或者胃腔出血，这个引流管一看就能看出来。化疗为辅胃癌辅助治疗以化疗为主，放疗较少使用。辅助化疗以往多在术后进行，目的在于巩固手术疗效，抑杀手术残余病灶和肿瘤细胞。近几年比较提倡术前化疗，也叫新辅助化疗，就是在胃癌确诊后，不一定马上

2009/12/18 17:15:41



贵州省迅速传达贯彻全国食品药品监督管理暨党风廉政建设会议精神

月日，贵州省局召开局长办公会，省局主要负责同志传达了国务院领导批示全国工作会议的主要精神毕井泉局长的讲话和吴浈副局长的总结讲话，结合贵州实际提出了具体贯彻意见，对做好年食品药品监管重点工作提出要求。一是将国务院领导批示和全国工作会议精神向省委省政府主要领导汇报；二是组织局机关各处室直属事业单位认真对照全国工作会议提出的要求，做好五年工作总结，提出年具体工作目标任务；三是月日召开全省食品药品监督管理暨党风廉政建设会议，传达贯彻国务院领导批示和全国工作会议精神，部署全省年食品药品监管工作；四是要求各

2018/2/5 14:24:09



【专访】云南植物药业有限公司

我们环球医药网的友好合作伙伴云南植物药业有限公司是云南省工投集团旗下隶属于云南医药工业股份有限公司的国有制药企业，至今已有六十多年的发展历史。本次专访我们就有请到了植物药业负责人周总，让我们一起来了解下植物药业这六十多年来的发展情况。环球医药网周总，您好！在发展的六十多年来，贵公司经历了并购重组，之后才有了如今的新云南植物药业有限公司，再次能否为我们做个介绍周总年由原云南植物药业有限公司云南个旧生物药业有限公司昆明振华制药厂有限公司三家制药企业组建成的新云南植物药业有限公司诞生，是云南省工投集团

2014/10/27 16:05:42



制药企业创品牌不是一般的技术活，要靠大爱和大智慧！

今天，越来越多的制药企业认识到创品牌的重要性，但大部份企业走入误区以为重新设计企业和产品形象琢磨出一套宣传词地面工作再重整一下，然后投钱在大众媒体砸广告，就能创品牌。据监测统计近多年来，制药企业投广告的，左右是以失败告终，只有左右是成功的。在这里有必要先探讨下什么是品牌。有人认为有广告的就是品牌，没广告的就不是品牌，广告做的多的是大品牌，广告做的少的就是小品牌。那我要问你阿玛尼的广告你看见过吗那它是品牌吗同仁堂有在媒体大做广告吗那他是小品牌还是大品牌关于什么是品牌，世界上有成千上万种说法，我们今

2015/1/7 15:23:29



吴浈会见香港食物及卫生局局长高永文

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了香港食物及卫生局局长高永文一行。双方就内地与香港在食品药品监管领域开展合作深入地交换了意见。国际合作司药化注册司器械注册司科技标准司药典委中检院有关同志参加了会见。吴浈会见香港食物及卫生局局长高永文

2015/9/18 14:25:01