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药品上市申请不予受理，原研适应症国内未获批

年月日，福安药业（集团）股份有限公司发布公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司申报的阿哌沙班片（）由于适应症未在国内批准，不能依据申请人仿制的阿哌沙班片与参比制剂具有生物等效性批准该规格产品生产，上市申请不予批准。公告主要内容福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及药品上市申请不予批准通知书，现将具体情况公告如下药品名称阿哌沙班片注册分类化药类规格药品上市许可持有人福安药业集团宁波天衡制药有限公司批准文号受理

2023/2/24 10:25:58



仅4个缓释片过评 29个重磅产品蜂拥而至

日前，正大天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价，该产品目前已有家药企过评，家药企提交一致性评价补充申请，家药企按新注册分类申请上市。缓控释片制备工艺复杂，过评难度也较普通片剂片剂高，据米内网数据，目前仅个缓释片有企业过评，此外有个缓控释片（以药品名称计）已有企业提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市。缓控释片一致性评价补充申请进展缓慢，国外转报国内按新注册分类申报上市或将成为该类产品过评的主力。图年中国公立医疗机构化学药终端片剂销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2019/7/23 9:24:21



一个进口药品——神经节苷脂 被全国禁用

一个进口药品被全国禁用神经节苷脂！月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液的公告（年第号）》。工艺涉嫌违法，全国禁用禁进口总局表示，在组织开展进口药品境外生产现场检查中发生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液。生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。据总

2017/6/5 9:33:31



昆明制药:工业收入增速

年上半年昆明制药实现营业总收入亿元比上年同期增长实现利润总额万元比上年同期增长实现净利润万元比上年同期增长。实现每股收益元。经营分析工业收入增速明显加快过去年公司工业板块的年增长均低于今年上半年工业收入增长高达这反映公司过去几年在营销方面所做的改革已取得初步成效在临床拉动和公司加大市场拓展的情况下上半年血栓通冻干粉针较去年同期增长左右天麻素注射液较去年同期增长。管理改善进一步推动业绩快速恢复通过加强管理和细化考核等措施公司成本费用均有改善在中药材价格明显上升的情况下公司工业毛利率仍略有提升上半年

2010/8/20 20:35:58



辽宁省食品药品监督管理局关于发布食品安全监督抽检信息的公告（第8期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，经授权，现将国家总局委托我省在年月日至月日组织抽检的批次食品中，涉及蛋及蛋制品水果及其制品和食品添加剂大类食品安全监督抽检（国抽）信息公布如下本期公布的大类食品安全监督抽检信息覆盖个生产省份的家企业，共计批次，合格产品批次，合格率为。特此公告。附件蛋及蛋制品监督抽检信息表合格产品信息附件水果及其制品监督抽检信息表合格产品信息附件食品添加剂监督抽检信息表合格产品信息辽宁省食品药品监督管理局年月日附件蛋及蛋

2015/9/21 12:00:01



健康中国2030规划纲要带给药品流通严峻的考验

月日，中共中央政治局召开会议，中共中央总书记习近平主持会议，审议通过“健康中国”规划纲要。从那一天开始，纲要就已经对医药行业，乃至大健康行业造成了极大的影响。月日，中共中央国务院近日印发《“健康中国”规划纲要》。规划纲要在充分发挥中医药独特优势发展商业健康保险完善药品供应保障体系优化多元办医格局推进健康医疗大数据应用等方面做出了详细指导。并提出了一系列的年要实现的具体目标以及主要指标。《纲要》的印发对整个医药行业与大健康服务业的促进已经无可置疑。而我们这一次，先将目光集中于《纲要》对药品流通体制

2016/10/28 10:37:13