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肋骨内固定系统
产品名称: |
肋骨内固定系统MatrixRIB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461304号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.13 |
有效期: |
2015-04-12 |
变更日期: |
2012.12.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括肋骨接骨板、髓内板、锁定螺钉及非锁定螺钉。材料为Ti6Al7Nb钛合金。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于肋骨骨折、融合和截骨术后内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0812-2011《肋骨内固定系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3461304号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461304号(更)”,原证自发证之日起作废。
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