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型心钠素质控品
产品名称: |
B型心钠素质控品BNP 1,2,3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400250号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032 USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:02817045 1水平质控品:3*2ml、2水平质控品:3*2ml/瓶、3水平质控品:3*2ml/瓶、条形码标签 【结构及组成】为冻干状态,主要成分为合成人B型心钠素、酪蛋白酸钠、叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:2-8℃保存,20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该质控品主要是用于监控B型心钠素测试的精密度和准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3390-2010
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