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型心钠素质控品

    产品名称: B型心钠素质控品BNP 1,2,3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400250号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032 USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:02817045 1水平质控品:3*2ml、2水平质控品:3*2ml/瓶、3水平质控品:3*2ml/瓶、条形码标签
    【结构及组成】为冻干状态,主要成分为合成人B型心钠素、酪蛋白酸钠、叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:2-8℃保存,20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品主要是用于监控B型心钠素测试的精密度和准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3390-2010

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