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全肩关节系统商品名
产品名称: |
全肩关节系统(商品名:Solar)Solar Shoulder System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461533号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括肩盂假体、肱骨柄、单极头、双极头及球头,双极头包括外杯、内衬及锁定环,肩盂假体包括显影丝。肩盂假体、双极头内衬及锁定环材料为超高分子量聚乙烯;肱骨柄材料为Ti6Al4V钛合金;单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;球头材料为锻造钴铬钼合金;显影丝材料为钴铬钨镍合金。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1291-2011《全肩关节系统(商品名:Solar)》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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