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胱抑素测定试剂盒颗粒增强型免疫透射比浊方法

    产品名称: 胱抑素C测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)Cystatin C FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402774号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.8.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【生产地址】Alte Straβe 9,65558 Holzheim,Deutschland
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:3×45ml,试剂2:2×22.5ml; 试剂1:3×45ml,试剂2:3×15ml; 试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml; 试剂1:5×15ml,试剂2:1×25ml; 试剂1:8×60ml,试剂2:8×20ml; 试剂1:8×45ml,试剂2:8×15ml; 试剂1:4×12ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:2×12ml,试剂2:1×8ml; 4×100 test; 500test;
    【结构及组成】试剂1: TRIS缓冲液:pH 7.5,100mmol/L;氯化钠:200 mmol/L;聚乙二醇(PEG);表面活性剂、稳定剂; 试剂2: 硼酸缓冲液:7.5mmol/L;抗人胱抑素C多抗(山羊)包被的羧化聚苯乙烯树脂颗粒;稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清中胱抑素C。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3056-2011

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